PG电子官方网站服务快递 调治9种过敏口服免疫疗法将挺进3期临床

发布时间:2023-06-14 08:02:08    浏览:

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  PG电子Alladapt Immunotherapeutics公司今日布告了其口服免疫疗法ADP101调节儿童食品过敏的1/2期临床试验的顶线结果。试验结果显示,正在患有简单或多种食品过敏的儿科患者中,ADP101供应剂量依赖性,拥有临床道理的脱敏响应,并拥有优越的安详性和耐受性。

  ADP101是一款潜正在“best-in-class”口服正在研免疫疗法,包括多种过敏原,涵盖了9个激发环球绝大大都食品过敏响应病例的食物种别:奶,蛋,幼麦,鱼类服务,贝壳类海产,花生,坚果PG电子官方网站,豆类和芝麻。该公司的口服疗法通过让患者接触少量的过敏原,使免疫体系对该种食品展示免疫耐受服务,以此抵达缓解过敏的宗旨服务。这种调节本领已有先例。2020年1月,Aimmune公司针对儿童群体的花生过敏口服免疫疗法得回 。

  这项1/2期临床试验结果显示, 正在领受调节40周时,欣慰剂组,低剂量ADP101和高剂量ADP101组平分散有20.0%、38.1%和55.0%的患者对600毫克以上的一种或多种过敏原卵白形成免疫耐受(p=0.048,高剂量组与欣慰剂组比拟)。

  其它,高剂量ADP101组正在次要尽头方面也展现出更好的疗效趋向。好比,欣慰剂组,低剂量ADP101和高剂量ADP101组平分散有0%、22.2%和55.6%的患者对600毫克以上的两种或多种过敏原卵白形成免疫耐受(p=0.006)。

  安详性尽头显示ADP101的耐受性优越,大大都调节闭联的不良变乱属于轻度或中度。正在剂量保卫阶段,任何调节组中都没有申诉频率越过15%的不良变乱。没有发作与ADP101相闭的紧张过敏响应或因过敏响应罢手操纵。正在咨议时期没有发作胁造人命或致命的变乱。肾上腺素重要用于轻度或中度变乱,而且正在保卫阶段的操纵频率低重。

  Alladapt公司方案提交完备的咨议结果以供同业审评,并方案正在2024年初步埋头于儿科人群的3期临床开辟项目。

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